Объявление о проведении закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1. Наименование и адрес заказчика или организатора закупа

Заказчик и организатор закупа – ГКП на ПХВ  «Областная больница г. Талдыкорган» ГУ «Управление здравоохранения Алматиснкой области», Республика Казахстан, Алматинская область, г. Талдыкорган , ул. Ескельды би 283

2. Международные непатентованные наименования закупаемых лекарственных средств (торговое название - в случае индивидуальной непереносимости), наименования изделий медицинского назначения, медицинской техники, описание фармацевтических услуг, объем закупа, место поставки, сумму, выделенную для закупа по каждому товару

3. Сроки и условия поставки

Данный товар необходимо поставить после вступления в силу договора с победителем закупа, по заявке заказчика. Доставка товара осуществляется автотраспортом поставщика. Транспорт должен соответствовать всем неохобходимым стандартам для перевоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

4. 
   Место представления (приема) документов и окончательный срок подачи ценовых предложений

ГКП на ПХВ  «Областная больница г. Талдыкорган» ГУ «Управление здравоохранения Алматиснкой области» - администрация – бухгалтерия 212 кабинет. Окончательный срок подачи ценовых предложений – 28.03.2017 г. 10 часов 5. Дату, время и место вскрытия конвертов с ценовыми предложениями

28.03.2017 год в 15 часов 00 минут будет произведено вскрытие конвертов с ценовыми предложениями потенциальных поставщиков.

Требования

Глава 4. Требования к товарам, приобретаемым в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования

20. К закупаемым и отпускаемым (при закупе фармацевтических услуг) лекарственным средствам, профилактическим (иммунобиологическим, диагностическим, дезинфицирующим) препаратам, изделиям медицинского назначения, предназначенным для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, предъявляются следующие требования:
    1) наличие регистрации лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения в Республике Казахстан в соответствии с положениями Кодекса и порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения или заключения (разрешительного документа) уполномоченного органа в области здравоохранения для ввоза на территорию Республики Казахстан в соответствии с Кодексом и порядком, определенным уполномоченным органом в области здравоохранения). При этом, регистрация подтверждается копией действующего документа, подтверждающего регистрацию, или выпиской из информационного ресурса Государственного реестра, заверяемой электронно-цифровой подписью экспертной организации либо нотариально засвидетельствованной копией разрешения уполномоченного органа на ввоз и применение на территории Республики Казахстан.
    Отсутствие необходимости регистрации подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках.
    При ввозе и (или) производстве лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения до истечения срока действия документа, подтверждающего регистрацию, необходимо представить документы, подтверждающие наличие заявленного количества, срок годности и порядок их хранения, предусмотренный настоящими Правилами;
    2) лекарственные средства, профилактические (иммунобиологические, диагностические, дезинфицирующие) препараты, изделия медицинского назначения хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными уполномоченным органом;
    3) маркировки, потребительские упаковки и инструкции по применению лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения соответствуют требованиям Кодекса и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения;
    4) срок годности лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком заказчику составляет:
    не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
    не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
    5) срок годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком единому дистрибьютору составляет:
    не менее шестидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
    не менее четырнадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
    6) срок годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, за исключением товаров, указанных в подпункте 7) настоящего пункта, на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
    не менее тридцати процентов от срока годности, указанного на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
    не менее восьми месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
    7) срок годности вакцин на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
    не менее сорока процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
    не менее десяти месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
    8) переходящие остатки товара единого дистрибьютора поставляются заказчику по соглашению сторон для использования по назначению до истечения срока их годности;
    9) медицинские иммунобиологические препараты имеют достоверные данные об опыте клинического применения в пострегистрационный период в Республике Казахстан и (или) странах-членах Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека (странах регионов ICH);
    10) биосимиляры должны иметь данные, подтверждающие схожесть и (или)идентичность их по качеству, безопасности, эффективности и иммуногенности в сравнительных исследованиях с оригинальным биологическим лекарственным препаратом, подтвержденные экспертной организацией;
    11) наличие зарегистрированных цен лекарственных средств, изделий медицинского назначения, за исключением орфанных лекарственных средств.