Объявление о проведении закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения

ГКП на ПХВ «Областная больница г. Талдыкорган»

ГУ «Управление здравоохранения Алматиснкой области»

Объявление о проведении закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения способом запроса ценовых предложений

1. Наименование и адрес заказчика или организатора закупа

Заказчик и организатор закупа – ГКП на ПХВ «Областная больница г. Талдыкорган» ГУ «Управление здравоохранения Алматиснкой области», Республика Казахстан, Алматинская область, г. Талдыкорган, ул. Ескельды би 283

2. Международные непатентованные наименования закупаемых лекарственных средств (торговое название - в случае индивидуальной непереносимости), наименования изделий медицинского назначения, медицинской техники, описание фармацевтических услуг, объем закупа, место поставки, сумму, выделенную для закупа по каждому товару

3. Сроки и условия поставки

Данный товар необходимо поставить после вступления в силу договора с победителем закупа, по заявке заказчика. Доставка товара осуществляется автотраспортом поставщика. Транспорт должен соответствовать всем неохобходимым стандартам для перевоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
4. Место представления (приема) документов и окончательный срок подачи ценовых предложений

ГКП на ПХВ «Областная больница г. Талдыкорган» ГУ «Управление здравоохранения Алматиснкой области» - администрация – провизору кабинет. Окончательный срок подачи ценовых предложений – 07.02.2020 г. 10 часов

5. Дату, время и место вскрытия конвертов с ценовыми предложениями

07.02.2020 год в 15 часов 00 минут будет произведено вскрытие конвертов с ценовыми предложениями потенциальных поставщиков.

Требования

Глава 4. Требования к товарам, приобретаемым в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования

20. К закупаемым и отпускаемым (при закупе фармацевтических услуг) лекарственным средствам, профилактическим (иммунобиологическим, диагностическим, дезинфицирующим) препаратам, изделиям медицинского назначения, предназначенным для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, предъявляются следующие требования:
    1) наличие регистрации лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения в Республике Казахстан в соответствии с положениями Кодекса и порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения или заключения (разрешительного документа) уполномоченного органа в области здравоохранения для ввоза на территорию Республики Казахстан в соответствии с Кодексом и порядком, определенным уполномоченным органом в области здравоохранения). При этом, регистрация подтверждается копией действующего документа, подтверждающего регистрацию, или выпиской из информационного ресурса Государственного реестра, заверяемой электронно-цифровой подписью экспертной организации либо нотариально засвидетельствованной копией разрешения уполномоченного органа на ввоз и применение на территории Республики Казахстан.
    Отсутствие необходимости регистрации подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках.
    При ввозе и (или) производстве лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения до истечения срока действия документа, подтверждающего регистрацию, необходимо представить документы, подтверждающие наличие заявленного количества, срок годности и порядок их хранения, предусмотренный настоящими Правилами;
    2) лекарственные средства, профилактические (иммунобиологические, диагностические, дезинфицирующие) препараты, изделия медицинского назначения хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными уполномоченным органом;
    3) маркировки, потребительские упаковки и инструкции по применению лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения соответствуют требованиям Кодекса и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения;
    4) срок годности лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком заказчику составляет:
    не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
    не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
    5) срок годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком единому дистрибьютору составляет:
    не менее шестидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
    не менее четырнадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
    6) срок годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, за исключением товаров, указанных в подпункте 7) настоящего пункта, на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
    не менее тридцати процентов от срока годности, указанного на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
    не менее восьми месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
    7) срок годности вакцин на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
    не менее сорока процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
    не менее десяти месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
    8) переходящие остатки товара единого дистрибьютора поставляются заказчику по соглашению сторон для использования по назначению до истечения срока их годности;
    9) медицинские иммунобиологические препараты имеют достоверные данные об опыте клинического применения в пострегистрационный период в Республике Казахстан и (или) странах-членах Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека (странах регионов ICH);
    10) биосимиляры должны иметь данные, подтверждающие схожесть и (или)идентичность их по качеству, безопасности, эффективности и иммуногенности в сравнительных исследованиях с оригинальным биологическим лекарственным препаратом, подтвержденные экспертной организацией;
    11) наличие зарегистрированных цен лекарственных средств, изделий медицинского назначения, за исключением орфанных лекарственных средств.